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la efectividad y la seguridad de los antifibrinolíticos en la hemorragia aguda
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Efecto del retraso del tratamiento sobre la efectividad y la seguridad de los antifibrinolíticos en la hemorragia aguda grave: un metanálisis de datos individuales a nivel de paciente de 40 138 pacientes sangrantes.

Resumen
Fondo
Los antifibrinolíticos reducen la muerte por hemorragia en el trauma y la hemorragia postparto. Examinamos el efecto de la demora en el tratamiento sobre la efectividad de los antifibrinolíticos.

Métodos
Hicimos un metanálisis de datos a nivel de paciente individual de ensayos aleatorios realizados con más de 1000 pacientes que evaluaron los antifibrinolíticos en el sangrado agudo severo. Identificamos los ensayos realizados entre el 1 de enero de 1946 y el 7 de abril de 2017 en MEDLINE, Embase, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), Web of Science, PubMed, Popline y la Plataforma de Registro de Ensayos Clínicos Internacionales de la OMS. La medida principal del beneficio del tratamiento fue la ausencia de muerte por hemorragia. Examinamos el efecto de la demora en el tratamiento sobre la efectividad del tratamiento utilizando modelos de regresión logística. Investigamos el efecto del error de medición (clasificación errónea) en los análisis de sensibilidad. Este estudio está registrado con PROSPERO, número 42016052155.

Recomendaciones
Obtuvimos datos de 40 138 pacientes de dos ensayos aleatorizados de ácido tranexámico en hemorragia aguda grave (hemorragia traumática y postparto). En general, hubo 3558 muertes, de las cuales 1408 (40%) fueron por hemorragia. La mayoría (884 [63%] de 1408) muertes por hemorragia ocurrieron dentro de las 12 h de inicio. Las muertes por hemorragia postparto alcanzaron su punto máximo 2-3 horas después del parto. El ácido tranexámico aumentó significativamente la supervivencia general de hemorragia (odds ratio [OR] 1 · 20, IC 95% 1 · 08-1 · 33; p = 0 · 001), sin heterogeneidad por el sitio de sangrado (interacción p = 0 · 7243 ) El retraso del tratamiento redujo el beneficio del tratamiento (p <0 · 0001). El tratamiento inmediato mejoró la supervivencia en más del 70% (OR 1 · 72, IC 95% 1 · 42-2 · 10; p <0 · 0001). A partir de entonces, el beneficio de supervivencia disminuyó en un 10% por cada 15 minutos de retraso en el tratamiento hasta las 3 h, después de lo cual no hubo beneficio. No hubo aumento en los eventos oclusivos vasculares con ácido tranexámico, sin heterogeneidad por el sitio de sangrado (p = 0 · 5956). El retraso del tratamiento no modificó el efecto del ácido tranexámico en los eventos oclusivos vasculares.

Interpretación
La muerte por hemorragia ocurre poco después del inicio e incluso un breve retraso en el tratamiento reduce el beneficio de la administración de ácido tranexámico. Los pacientes deben ser tratados de inmediato. Se necesita más investigación para profundizar nuestra comprensión del mecanismo de acción del ácido tranexámico.


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