66.96.147.114Region MetropolitanaSantiagoInvestigación Destacada / S�bado 18 de Marzo del a�o 2017 /45 9:0344 Horas.
El fármaco silenciador de genes reduce el colesterol en más del 50%
El fármaco silenciador de genes reduce el colesterol en más del 50%...

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El fármaco silenciador de genes reduce el colesterol en más del 50%. Nuevo fármaco "silenciador de genes" reduce el colesterol en más del 50 por ciento. Los resultados provienen del ensayo más grande todavía para probar la seguridad y la eficacia de este tipo de terapia. La técnica, conocida como terapia de interferencia de ARN (RNAi), esencialmente "apaga" uno de los genes responsables del colesterol elevado. Investigadores del Imperial College de Londres y sus colegas, que llevaron a cabo el ensayo, dicen que el tratamiento de dos veces al año podría darse con seguridad o sin estatinas, dependiendo de las necesidades individuales del paciente. Eventualmente, inclisiran podría ayudar a reducir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares relacionados con el colesterol alto. "Estos primeros resultados son muy emocionantes para los pacientes y los médicos", dijo el profesor Kausik Ray, autor principal del estudio de la Escuela de Salud Pública de Imperial. "Parece que hemos encontrado un tratamiento versátil, fácil de tomar, seguro, que proporciona una disminución sostenida de los niveles de colesterol y por lo tanto es probable que reduzca el riesgo de enfermedades cardiovasculares, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Ya se puede lograr con estatinas solas o estatinas más ezetemibe, otra clase de fármaco que reduce el colesterol. Los niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) pueden conducir a enfermedades cardiovasculares y bloqueo de los vasos sanguíneos, lo que lleva a un mayor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en los pacientes. Las estatinas son actualmente el tratamiento estándar para el colesterol alto, combinado con ejercicio y dieta saludable, ya que reducen los niveles en la sangre y por lo tanto ayudan a prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, muchos pacientes son incapaces de tolerar las dosis más altas y necesitan ser tomados consistentemente. Olvidarse de tomarlos o tomarlos con poca frecuencia reduce el beneficio esperado de estos tratamientos. Además, en algunos pacientes los niveles de colesterol pueden permanecer altos a pesar de que se les administra la dosis máxima de estatinas. Ahora, esta nueva fase 2 de ensayos clínicos ha confirmado la eficacia de la inyección de inclisiran para reducir el colesterol que se puede tomar por sí solo o potencialmente combinado con estatinas para el efecto máximo. En el estudio, los investigadores dieron 497 pacientes con colesterol alto y con alto riesgo de enfermedad cardiovascular inclisiran en dosis variables, o placebo. El setenta y tres por ciento de estos pacientes ya estaban tomando estatinas y el 31 por ciento estaban tomando ezetimiba. Los participantes, que fueron reclutados de Canadá, Estados Unidos, Alemania, Países Bajos y el Reino Unido, fueron excluidos si estaban tomando anticuerpos monoclonales para reducir el colesterol. A los pacientes se les administraron diferentes dosis de inclisiran o placebo mediante inyección subcutánea, ya sea a través de una sola dosis, oa través de una dosis el día uno y otra a los tres meses. Fueron seguidos regularmente durante ocho meses subsecuentes y probados para el colesterol de la sangre y los efectos secundarios. Los investigadores descubrieron que sólo un mes después de recibir un solo tratamiento de inclisiran, los niveles de colesterol LDL de los participantes se habían reducido hasta en un 51 por ciento. En los de una dosis única de 300 mg, los niveles de colesterol se redujeron en un 42 por ciento a los seis meses. En el grupo de placebo emparejado, los niveles de colesterol habían aumentado en un dos por ciento dentro de ese período de tiempo. En los de dos dosis de 300 mg, los niveles de colesterol se redujeron en un 53 por ciento a los seis meses. Además, los niveles de colesterol habían bajado para todos los pacientes de este grupo, y el 48 por ciento de ellos había alcanzado los niveles de colesterol (por debajo de 50 ml / dL). En todos los pacientes, los niveles de colesterol se mantuvieron más bajos durante al menos ocho meses. No se observaron efectos secundarios adicionales en el grupo de estudio en comparación con el grupo placebo. El estudio ahora dará seguimiento a los pacientes durante otros cuatro meses (seguimiento total de un año). Los resultados de este ensayo, conocido como ORION-1, se publican en el New England Journal of Medicine y se presentan hoy en la 66a Sesión Científica Anual del American College of Cardiology en Washington. Los autores dicen que los resultados muestran que el fármaco actúa rápidamente para reducir los niveles de colesterol tan pronto como dos semanas después de la inyección, mientras que también da un efecto prolongado cuando se administra en dos dosis durante un año. Por lo tanto, el siguiente paso es llevar a cabo un estudio extendido, utilizando más pacientes y durante un período de tiempo más largo, para determinar si estas reducciones en el colesterol se traducen en una reducción de los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. El profesor Ray dijo: "Estamos dispuestos a entrar en la siguiente fase de desarrollo para evaluar la seguridad a largo plazo y ver cómo este nuevo enfoque podría traducirse en mejoras en la salud del paciente". Aparte de su eficacia, los autores señalan que debido a inclisiran actúa sobre una vía biológica diferente a las estatinas, los dos fármacos probablemente se combinan para obtener los mejores resultados. Profesor Ray dijo: "Incluso la dosis única de inclisiran parece bajar el colesterol en un 35-40% a los ocho meses. Podríamos esencialmente experimentar con la frecuencia de dar el medicamento sobre la base de los niveles de riesgo cardiovascular para cada paciente. La teoría tiene inyecciones una vez anuales mientras que los pacientes de mayor riesgo podrían tener dos inyecciones al año ". Los autores enfatizan que debido a que se trata de un estudio de fase temprana, y porque este es uno de los primeros estudios clínicos sobre este tipo de fármaco, se necesita más investigación antes de que pueda llegar al mercado. "La efectividad de las estatinas y otros tratamientos para reducir el colesterol, como los anticuerpos monoclonales, depende de la capacidad de los pacientes para tomarlos de manera consistente, por lo tanto, se les brinda hasta dos veces al año en una cirugía de GP, , Podría ser más eficaz ". "Creemos que estas visitas clínicas pueden ser sólo dos veces al año como máximo, por lo que en última instancia, son más convenientes y más eficaces para los pacientes y su salud". Inclisiran está siendo desarrollado por Alnylam Pharmaceuticals y The Medicines Company. Este estudio fue financiado por The Medicines Company, y realizado por los patrocinadores y World Wide Clinical Trials (Nottingham, Reino Unido).

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